去氧胆酸

名称:去氧胆酸

分子量:392.56

分子式:C24H40O4

CAS:474-25-9

结构式:

去氧胆酸无色针状结晶,几乎不溶于水,易溶于乙醇、冰乙酸、微溶于氯仿。主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度,绝大多数患者服用CDCA后(当CDCA占胆汁中胆盐的70%时),脂类恢复微胶粒状态,胆固醇就处于不饱和状态,从而使结石中的胆固醇溶解、脱落。大剂量的CDCA(每日10~15mg/kg)可以抑制胆固醇的合成,并增加胆石症患者胆汁的分泌,但其中的胆盐和磷脂分泌量维持不变。

去氧胆酸是目前世界上用量最大的治疗胆结石药物之一,又是合成熊去氧胆酸(UDCA)和其他甾体化合物的原料。

质量指标

项目

指标

外观

白色或浅黄色粉末

比旋光度

+12°

炽灼残渣

≤ 0.1%

≤ 0.1%

熔点

150℃

重金属

≤15 ppm

干燥失重

≤ 2.5%

胆酸

≤ 3.0%

石胆酸

≤ 0.5%

其他

≤ 5.0%

微生物

细菌总数

<1×103 cfu/g

霉菌和酵母菌

<100 cfu/g

大肠杆菌

不得检出

沙门氏菌

不得检出

含量

HPLC

≥ 90.0%

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